Препис: Скот Готлиб за „Face the Nation with Margaret Brennan,“ 7 декември 2025 г.
Следва дубликат от изявлението с някогашния комисар на FDA Скот Готлиб, който в този момент служи в бордовете на Pfizer и United Healthcare, излъчено в „ Face the Nation with Margaret Brennan “ на 7 декември, 2025.
МАРГАРЕТ БРЕНЪН: За да разгледате някои скорошни промени в политиката за публично здраве на Съединени американски щати. Сега към нас се причисли някогашният комисар на FDA доктор Скот Готлиб. Той също по този начин служи в бордовете на Pfizer и United Healthcare. Добре пристигнал още веднъж.
Д-Р. СКОТ ГОТЛИБ: Благодаря ви.
МАРГАРЕТ БРЕНЪН: Знаете, че в петък имаше някои много огромни вести и Американската академия по педиатрия сподели, че са надълбоко разтревожени, че консултативният панел за ваксини на CDC, ACIP гласоподава в това 8-3 решение за смяна на тази 30-годишна политика във връзка с хепатит B и новородени. Сега те предлагат отсрочване на дозата, до момента в който детето навърши два месеца, вместо в границите на 24 часа след раждането. Какво значи това решение за фамилиите на новородени?
DR. СКОТ ГОТЛИБ: Да. Е, вижте, мисля, че първо би трябвало да разберем за какво даваме тази доза от имунизацията при раждане, тъй като концепцията да се даде ваксина на новородено, на доста родители звучи неловко, че първото нещо, с което детето ще се сблъска, когато се роди, ще бъде ваксина в границите на първите 24 часа. За дете на възраст над пет години, в случай че развие зараза с хепатит В, в случай че е изложено на него, то ще има 95% късмет да се почисти от тази зараза и ще продължи да развива имунитет през целия живот. При деца на възраст сред една и пет години те имат единствено към 25 до 50% късмет да изчистят инфекцията, тъй че към 25 до 50% от децата ще развият хронична зараза и към една четвърт от тях ще умрат от хепатит В, в случай че са на възраст сред една и пет години. Така че децата са по-уязвими към този вирус и не могат да изчистят инфекцията. Но когато говорите за новородено, бебе, 90% от новородените, които се заразяват и ще се заразят по време на раждането, ще развият хронична зараза, няма да могат да се изчистят от хепатит B и към 25% от тях ще умрат от следствията от тази зараза, или от чернодробно заболяване, цироза, или от рак на черния дроб. Така че имаме тази неповторима опция, като даваме тази доза при раждане и последващите имунизации, на процедура да отстраняваме шанса новородено да се болести с хепатит B и да развие хронична зараза, това е съвсем 99% дейно за попречване на тази хронична зараза. И рефренът е.
МАРГАРЕТ БРЕНЪН: И–
DR. СКОТ ГОТЛИБ: И една последна точка, рефренът е, о, извинете, апелирам.
МАРГАРЕТ БРЕНЪН: Не, не. И това решение в този момент е да изчакате два месеца, преди да дадете тази доза.
DR. СКОТ ГОТЛИБ: Добре.
МАРГАРЕТ БРЕНЪН: Президентът на Съединените щати излезе и сподели, че това е доста добре, тъй като хепатит В се предава единствено по сексуален път или посредством мръсни игли.
Д-Р. СКОТ ГОТЛИБ: Да, вижте, това е казусът. Това просто не е правилно. Факт е, че има рефрен, че в случай че просто тествате майките по време, до момента в който са бременни, можете да откриете дали имат хепатит B и в случай че имат хепатит B, вие продължавате да давате тази доза за раждане. Но действителността е, че доста майки не се изследват, макар че имат намерение да го създадат, доста пъти резултатите от тестванията не се ревизират и самите проби имат подправено негативен %, което значи, че ще кажат, че нямате хепатит B, когато в действителност имате, към 2 %. Това може да не звучи доста, само че тези 2% ще се трансфорат в минимум 1000 бебета, които се раждат и заразяват с хепатит B. Имаше една прогноза за моделиране, съгласно която през първата година от това ново управление ще има 1400 деца, бебета, инфектирани с хепатит B, и още веднъж 25% от тях ще умрат от тази зараза.
МАРГАРЕТ БРЕНАН: Добре, ние преглеждаме това е по този начин, тъй като има този по-широк надзор върху имунизациите сега от администрацията на Тръмп и в това решение на борда, в което обществеността може да се вслуша. Беше обществено излъчено. Бордът беше селекциониран персонално от RFK младши, който тук е песимист във връзка с имунизациите, от тези, които гласоподаваха срещу решението за закъснение. Един от тях, който чухте при започване на шоуто, сподели, че CDC вреди. Друг сподели: „ Не е показана рационална просвета и комисията би трябвало да поеме отговорност, когато е породена щета. “ Това са много невероятни изказвания. Ако групата, която взема решение, което има толкоз съществени последствия за най-уязвимите американци, не го основава на просвета, нито на рационална просвета, какво демонстрира това за това, което следва?
DR. СКОТ ГОТЛИБ: Добре, вижте, това е ACIP като цяло, като се изключи шепа членове, които са анти-вакс деятели, които са сложени там, с цел да извършват избрана стратегия. И вижте, секретарят, за негова чест, беше доста почтен за това какви са желанията му тук. Той е най-видният антиваксър в страната преди да влезе в тази позиция и той съобщи, че задачата му е да отстрани имунизацията на децата или доста от тези имунизации на деца и мисля, че те ще възприемат систематичен метод и постепенно ще отстранен това. Това е огромна непредизвикана неточност, доколкото ACIP беше почитан орган, с който доста страни обвързват личното си взимане на решения, и това, което виждаме сега, е, че като група се деградира и не мисля, че в миналото ще бъде възобновена. Не мисля, че можете просто да завъртите превключвателя и да възстановите това, където хората внезапно още веднъж ще почитат решенията му. Има към 600 държавни закона, които са свързани с решенията на ACIP. Около 17 щата към този момент са приели ново законодателство, което споделя, че към този момент няма да съблюдават решенията на ACIP. Застрахователите излязоха и споделиха, че ще обвържат личните си решения за покритие с професионални организации като Американската академия по педиатрия, а не с ACIP. Така че мисля, че след време ACIP ще бъде изцяло принизен като орган за взимане на решения и ще бъде по-символичен. Ще има избрани щати, които се придържат към него, само че това ще бъде по-символично.
МАРГАРЕТ БРЕНЪН: И по този начин, тази седмица видяхме огромна ликвидация на биотехнологични акции след тези отчети, че FDA, която използвахте, с цел да управлявате първата част от администрацията на Тръмп, в този момент ще изисква едно изследване, с цел да реализира утвърждение на имунизациите. Вие бяхте един от някогашните комисари, които пуснаха тази в действителност изключителна публицистична публикация в New England Journal of Medicine, потвърждавайки, че FDA и основният регулатор на имунизациите, доктор Винай Прасад, трансформират политиките по метод, който ще забави новите и по-добри ваксини. Какъв съответно е казусът, който виждате? Защото това не е единствено хепатит B, това са имунизациите на бъдещето. Искате да кажете, че просто няма да бъде основан?
DR. СКОТ ГОТЛИБ: Точно по този начин. Така Винай Прасад, който е началник на биологичния център. Също по този начин следи отдела за ваксини. Той също по този начин е назначен за началник на биостатистиката, основен медицински шеф на организацията и основен теоретичен чиновник. Така че той заема доста позиции. Пуснете записка, в която се споделя, че те ще отстранен или ще се отдалечат от това, което назовават изследвания за свързване на имунната система. Това са изследвания, които ви разрешават за добре валидирани ваксини, като имунизацията против грип, с цел да можете да демонстрирате всяка година, че имунизацията, новата ваксина, която е дефинирана против циркулиращия вариант, може да провокира антитела, които са ефикасни против този съответен вариант, и това може да бъде основата за утвърждение, вместо да се изискват нови изследвания за резултатите всяка година, с цел да се потвърди, че имунизацията фактически понижава честотата на грип. За откритите ваксини, за които знаем, че производството на антитела е добър корелат за имунитета, това е дългогодишна процедура. Правим го за ваксина против грип, вършим го при covid. Разбира се, вършим го за неща като пневмококова ваксина, имунизацията за пневмококова болест, където преглеждаме серотипове, циркулиращи бактериални серотипове. Това ни разрешава да актуализираме имунизациите, защото тези вирусни и бактериални варианти се трансформират и защото съставът на вариантите се трансформира във времето, с цел да осигурим отбрана за есенния респираторен сезон. Ако се отдалечат от това, което той сподели, че възнамеряват да създадат, ние просто няма да можем да актуализираме имунизациите всеки сезон, както сме правили в предишното, с цел да се пригодим към какъвто и да е циркулиращият вариант.
МАРГАРЕТ БРЕНЪН: И 12 някогашни комисари на FDA излязоха, казвайки, че са надълбоко загрижени за това, което се случва. Тази записка, която обяснява измененията, които се случват в границите на FDA от доктор Прасад, беше получена от CBS и в нея се твърдеше, че личният състав на FDA прави промени частично, тъй като са разкрили, че минимум 10 деца са умряли след и заради приемането на имунизацията против Covid, назова я надълбоко разобличаване и сподели и попита: Тя умъртви ли повече здрави деца, в сравнение с избави? Администрацията до момента не е архивирала информация, която да поддържа тези изказвания, само че какви въпроси имате към комисаря на FDA, защото те настояват, че вършат това, с цел да оказват помощ на хората?
DR. СКОТ ГОТЛИБ: Да, вижте, добре, първо, едно нещо не произтича от идващото. Така че концепцията, че в случай че в реалност са разкрили случаи, в които имунизацията против covid е била обвързвана с трагични смъртни случаи, не следва, че вършиме тези промени в политиката. Всъщност измененията в политиката не биха дали отговор на терзанията, свързани със самата ваксина против covid. Това са - всеки случай би трябвало да бъде деликатно преценен. Трагично е да се види всеки хипотетичен случай, който може да бъде обвързван с ваксина. И те бяха прегледани преди този момент от FDA и аз нямам доверие, че новата FDA е имала достъп до разбор на данните на равнище случаи, самостоятелни случаи, които се записват в организацията, когато има гибел наоколо до имунизацията, и някои от тях са регистрирани от самите производители, са доста субективни и изискват положителната воля на хората, участващи в това. И по този начин мисля, че те би трябвало да създадат този разбор обществен, с цел да може да бъде прегледан деликатно и хората да могат да се утешат, че към този момент са се отдръпнали от 10, оповестяват от крайни точки, че в този момент те споделят, че е осем или девет, тъй че те към този момент се отдръпват от него.
МАРГАРЕТ БРЕНЪН: Добре. И HHS сподели, че в последна сметка ще създадат тези данни обществени. Ще го потърсим, когато излезе. Д-р Готлиб, благодаря ви за разбора през днешния ден. Ще се върнем по-късно.
